关于盐城市妇幼保健院婴儿无创双水平呼吸机等设备一批进口产品专家论证意见公示

时间:2021-03-18 地区:江苏省 附件:含附件 查看完整内容
设备名称:婴儿无创双水平呼吸机等设备一批

专家论证意见:我院拟采购 1、婴儿无创双水平呼吸机,需具有: 通气方式:nasal CPAP;氧浓度调节方式:电子空氧混合;通气模式: 持续正压通气(CPAP),窒息通气模式(Apnoea CPAP),窒息通气模式+后备通气(Apnoea CPAP+backup),双水平通气模式(NIPPV),同步双水平正压通气+压力触发(SNIPPV+ P-trigger),同步双水平正压通气+压力触发+后备通气(SNIPPV+ P-trigger + backup); 2、IVF工作站,需具有: 洁净系统:三套过滤系统,无净化死角,配有预滤系统一套,聚酯材料的前过滤层,符合EU3标准,有效去除尘埃粒子,延长HEPA的使用寿命;活性碳过滤层一套,过滤空气中的VOC及可溶性化学物质。HEPA过滤层一套,符合欧洲EN1822标准,对直径0.3μm以上粒子达到99%以上的清除率,HEPA过滤器内特殊的负压设计,避免污染颗粒进入净化系统; 3、倒置显微镜,需具有: 显微镜镜体:U型光路,双层光路主机,配有明场和浮雕相衬观察方式,单层显微镜机架,三档光路选择(0:100,50:50,100:0);物镜转换器:物镜转换器:≥6孔物镜转盘,可编码型6孔式防水物镜转换器,移动速度3mm/s。 4、显微操作系统,需具有: 油压控制最大距离10mm,旋钮1000um/圈,机械控制最大距离50mm,最小刻度20um;可调针尖角度范围:15-40°,调整针尖角度时,针尖始终在显微镜目镜的视野之内,方便找针;油压控制最大距离10mm,旋钮1000um/圈,机械控制最大距离50mm,最小刻度20um;要求有T轴一键复位功能,换针或者换样本时不需要再找针,减少断针,减少了胚胎在培养箱外暴露时间,减轻操作者的操作难度,提高成功率;不同操作者使用时,不用调整使用习惯,能缩短新手上手的时间。 5、有创呼吸机,需具有: 特殊通气模式:容量保证VG通气模式、与所有触发模式相结合,PC-CMV,PC-AC,PC-SIMV,PC-PSV、PC-MMV(分钟指令通气)、强大的高频通气 、HFO-SIGH 与叹息结合,实现高频过程中的肺复张、频率5-20HZ、I:E为1:1,1:2,1:3可调节、HFO-VG与容量相结合,潮气量 2-40ml; 6、桌面培养箱,需具有: 舱室温度控制:多个温度探头,舱室温度独立控制;在周边环境温度18℃~30℃时,舱室温度在35.0℃ -38℃范围内可控,0.1℃增量;气体供应类型:6% CO2, 5% O2, 89% N2的混合气体;气体供应/流率容量:每舱室15mL/min~25mL/min,增量≤5mL/min。 上述产品均不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品,目前国内生产的产品无法达到临床的相关要求。为保证医疗质量和安全,建议采购进口产品。

如有异议,请于2021年3月29日(公示日为七个工作日)下午六点前携带书面材料与以下联系人联系。在此期限过后提出的申请不再受理。

联系人:武玲

联系电话:13705105050

公示日期:2021年03月18日

附件:
进口产品申请表专家论证意见