### 药物临床试验管理（GCP）服务项目
### 在采购意向：
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采购单位：
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采购项目名称：
### 药物临床试验管理（GCP）服务项目
预算金额：
##万元(人民币)
采购品目：
采购需求概况：
采购内容:行业应用软件开发服务采购数量:#项主要功能或目标: ### 《药物临床试验质量管理规范》（####年版）明确要求，临床试验机构须构建覆盖立项、伦理审查、受试者管理、数据采集至不良事件监测的全流程质控体系，并确保“原始数据可追溯、过程可审计”。传统管理模式以难以满足GCP对数据实时溯源与动态审计的要求。为破解上述难题，亟需通过信息化手段重构临床试验管理体系。 需满足的要求:我院希望通过建设药物临床试验管理系统，实现立项审批、伦理审查、受试者访视等流程的数字化协同， ### 门协作效率与管理透明度，强化数据真实性与可溯源性。 ### 门电子化协同，消除手工记录与纸质流程的效率瓶颈， ### 全面、高效管理， ### 的工作效率；强化受试者管理，通过试验的全过程的业务流和数据流建设，将有效解决受试者用药安全、数据溯源核查、试验费用结算等问题，促进临床-科研一体化
预计采购时间：
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备注：
无
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排， ### 和采购文件为准。