一、项目信息
采购人： ### ( ### )
项目名称： ### （ ### ）####年度重组结核杆菌融合蛋白项目
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称：重组结核杆菌融合蛋白（EC）数量：#预算金额(元)：#######单位：批货物或服务的说明：用于结核病筛查
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：#######
采用单一来源采购方式的原因及说明：根据《中国结核病预防控制工作技术规范》、《 ### 结核病防控指南》等要求，学校人群、肺结核患者密切接触者、 ### 结核感染筛查。目前用于结核感染筛查的方法主要包括结核菌素皮肤试验（tuberculin skin test，TST）、结核抗原皮肤试验（TB antigen-based skin test，TBST）和γ-IFN释放试验( interferon-γ release assays, IGRA )。 ### 筛查，但PPD抗原成分复杂，无法鉴别结核分枝杆菌感染与非结核分枝杆菌感染及卡介苗接种，特异性差，导致大量假阳性对象的出现， ### 置造成较大的不利影响。IGRA是一种以T细胞为基础的体外诊断结核感染的方法， ### 采用的结核杆菌特异性抗原为ESAT-#( early secreted antigenic target #) 和CFP-##(culture filtrate protein ##)，其编码基因位于RD#(region of difference #)区，RD#在BCG和绝大多数非结核分枝杆菌的基因组中是缺失的，能够较好地区分真性结核感染和BCG接种诱导的反应。但该方法需要抽取静脉血在实验室条件下完成，而且检测步骤繁琐，检测人员技术要求高，难以在基层推广实施。TBST是以ESAT-#和CFP-##蛋白作为抗原，能准确地识别结核感染者，结果不受卡介苗接种影响，基本杜绝了假阳性的产生，且该试剂的检测方法为直接皮内注射，操作简便，适合基层推广实施。目前， ### 生产的重组结核杆菌融合蛋白检测试剂采用ESAT-#和CFP-##蛋白作为抗原。####年， ### 颁布的本产品发明专利。因此，本产品满足政府采购中“采用单一来源采购方式。(一） ### 采购，指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求， ### 采购。”中的规定且同时满足以下三个条件：（#）项目功能的客观定位决定必须使用指定的专利、专有技术或服务，而非采购人的主观要求。（#）项目使用的专利、专有技术或服务具有不可替代性，没有可以达到项目功能定位同样要求的其他替代技术方案。（#）因产品或生产工艺的专利、专有技术或服务具有独占性，导致无法由其他供应商分别实施或提供，只能由某一特定供应商提供。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十—条规定，本项目符合单—来源采购的情形，本项目以单— ### 采购。
二、拟定供应商信息
名称： ###
地址：安徽省合肥市高新区明珠大道####号
三、公示期限
####年##月##日至####年##月##日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
#.采购人信息
联 系 人：总务科
联系电话：####-#######
联系地址： ### ### 北侧###米( ### 左侧)
#门
联 系 人：采购科
联系电话：####-#######
联系地址：贵州省毕节市七星关区桂花路
#.采购代理机构（如有）
联 系 人： ###
联系电话： ###########
联系地址： ### 名仕楼##楼#-#号
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件信息:
####F单一来源采购方式专业人员论证意见-扫描件(###)